Medicamentos isentos de prescrição: lançada consulta

A Anvisa quer ouvir as associações médicas, os pacientes e o público em geral sobre a possibilidade de conversão de medicamentos que hoje são comercializados sob prescrição médica para se tornarem isentos de prescrição (MIPs). Para isso, nesta quinta-feira (10/10) foi lançada uma consulta sobre o tema, que será realizada por meio de uma ferramenta chamada e-Participa, que contém um formulário específico de participação.

Antes de acessar o formulário, o interessado pode verificar os medicamentos que já possuem solicitação de enquadramento como MIPs ainda sem avaliação da Anvisa. Para tanto, basta acessar a Fila de Análise de Solicitações. De acordo com informações do dia 17/9/2019, hoje existem 25 fármacos nessa lista.

O e-Participa sobre esse tema está sob a responsabilidade da Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia (Gesef), vinculada à Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED).

Como contribuir?

O formulário da consulta é curto e fácil de responder. Para participar, basta seguir as seguintes instruções:

– Verificar quais medicamentos têm solicitações de enquadramento como MIP que ainda não foram avaliadas pela Agência – Fila de Análise de Solicitações.

– Preencher o formulário de participação, com as seguintes informações: nome, profissão e instituição ou empresa para a qual trabalha.

– Informar para qual medicamento da Fila de Análise a contribuição é direcionada, podendo ser mais de um.

– Descrever quais são as preocupações ou vantagens em relação ao medicamento caso seja classificado como isento de prescrição.

– Se houver, é recomendado que o participante envie referências sobre a contribuição.

A Gesef/GGMED informa que irá divulgar de forma resumida as informações recebidas, bem como o tratamento dado ao material. Em caso de dúvidas, o interessado pode enviar um e-mail para medicamento.novo@anvisa.gov.br.

Saiba o que são MIPs

Medicamentos isentos de prescrição (MIPs) são aqueles disponíveis em farmácias e drogarias para venda sem necessidade de prescrição médica. As embalagens desses produtos não possuem tarjas como aquelas dos medicamentos sujeitos à prescrição (tarja vermelha) ou a controle especial (tarja preta).

No entanto, os MIPs cumprem todos os demais requisitos de qualidade, segurança e eficácia previstos pela legislação sanitária em vigor. As regras para enquadramento de um medicamento como isento de prescrição estão na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 98/2016.

De acordo com a norma, as principais características de um MIP são:

– Ser indicado para o tratamento de doenças não graves e com evolução lenta ou inexistente.

– Possuir reações adversas com casualidades conhecidas, baixo potencial de toxicidade e de interações medicamentosas.

– Ser utilizado por um curto período ou pelo tempo previsto na bula no caso de medicamentos de uso preventivo (não existem “MIPs de uso contínuo”).

– Ser de fácil manejo pelo paciente, cuidador ou mediante orientação pelo farmacêutico.

– Apresentar baixo potencial de risco ao paciente.

– Não possuir potencial de gerar dependência química ou psíquica.

A avaliação do enquadramento de um MIP é feita com base na documentação submetida pelo detentor do registro, a qual deve comprovar que o medicamento possui as características descritas.

Fonte – Ascom/Anvisa